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君实生物新冠口服药VV116上市进程终于再迈出实质性一步。
1月18日早，君实生物公告称，公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司于前一日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARSCoV-2)药物氢溴酸氘瑞米德韦片(项目代号：JT001/VV116，简称“VV116”)用于新型冠状病毒感染治疗的新药上市申请获得受理。
据悉，VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒作用。临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。
2021年，VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于中/重度COVID-19患者的治疗。
近日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了君实生物VV116“头对头辉瑞PAXLOVID”3期临床试验结果。结果表明，对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。
时隔一周后，1月5日NEJM再次刊发题为“扩大治疗新冠的口服药物库(The Expanding Arsenal of Oral Agents to Treat Covid-19)”的专访，提到，针对部分慢性感染/免疫力低下的病人，如果在病程早期开始联用VV116和Paxlovid两种药物，效果会更好。
